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药品零售企业药品经营许可证城市药店现场验收


事项编码 2500-A-00102-140700 办事地址 晋中市政务大厅
办理主体 晋中市食药局 办公时间 周一至周五:上午9:00-12:00 下午:13:30-17:00
办理对象 法人 行使层级 市级
承诺时限 7个工作日 是否收费 不收费
服务主题 其他 投诉电话 3039905
结果文件 咨询电话 0354-3203025
事项类型 行政许可 -- --


序号法律法规名称条款名称
1、 《药品管理法》 第十四条第一款
2、 《药品管理法》(2015年修订) 第十四条第一款
3、 《药品管理法实施条例》 第十二条
4、 《药品管理法实施条例》 第十二条
5、 《药品经营许可证管理办法》 第九条、第十九条、第十四条、第二十九条

1、具有保证所经营药品质量的规章制度

2、具有依法经过资格认定的药学技术人员

3、企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的

4、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域

5、具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定

材料名称 材料形式 材料必要性 备注 下载样表
验收申请 原件1份  必要 
《药品经营许可证申请表》 原件1份  复印件1份  必要  样表下载
工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件 复印件1份  必要 
营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明 复印件1份  必要 
依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书(包括处方审核员、验收员、养护员等有关人员) 复印件1份  必要 
拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录 复印件1份  必要 
从业人员花名(应含姓名、岗位、学历、职称、培训和健康状况)、培训证明、直接接触药品人员健康证明 复印件1份  必要 
法人、负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形证明 复印件1份  必要 
《营业执照》正、副本复印件各1份(信息共享后取消) 原件1份  复印件1份  必要 
验收报告 原件1份  非必要 
1、申请、受理
2、现场检查
3、审批、发证
办事流程图
无内容
无内容
无内容

晋中市人民政府主办    晋中市政务大厅管理中心协办

地址:山西省晋中市榆次区广安街市民之家    邮箱地址:gxjz10360@163.com

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