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药品零售连锁企业经营二类精神药品零售业务审批


事项编码 2500-A-00200-140700 办事地址 晋中市政务大厅
办理主体 晋中市食药局 办公时间 周一至周五: 上午9:00-12:00 下午:14:00-17:30 周六: 上午9:30-11:30 下午:14:00-17:00
办理对象 法人 行使层级 市级
承诺时限 8个工作日 是否收费 不收费
服务主题 投资审批 投诉电话 3039905
结果文件 咨询电话 0354-3203025
事项类型 行政许可 -- --


序号法律法规名称条款名称
1、 《麻醉药品和精神药品管理条例》 第三十一条
2、 《麻醉药品和精神药品经营管理办法》 第十一条

1、药品零售连锁企业总部的《药品经营许可证》经营范围中有第二类精神药品项目。其所属的经营第二类精神药品的门店,应当严格执行统一进货、统一配送和统一管理

2、其零售连锁门店负责人与质量管理人员,必须经过培训并经食品药品监督管理部门考核后方可上岗

3、设置相对独立的二类精神药品储存场所,设施牢固,设有防盗、防火等设施

4、建立并严格执行采购、供应、验收、储存、保管、运输、退货、报残损、安全管理、丢失、被盗案件报告以及24小时值班等制度,并有执行记录

材料名称 材料形式 材料必要性 备注 下载样表
麻醉药品和精神药品定点经营申请表 原件1份  必要 
加盖公章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件 复印件1份  必要 
拟从事二类精神药品零售的门店名单 复印件1份  必要 
加盖公章的门店药品经营许可证、营业执照复印件,以及本企业实行统一进货、统一配送、统一管理的情况说明 复印件1份  必要 
企业和门店负责人、质量负责人、专管员情况 复印件1份  必要 
二类精神药品的安全管理制度,安全设施明细 复印件1份  必要 
企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明材料和操作手册 复印件1份  必要 
1、受理
2、办结
3、审核
办事流程图
无内容
无内容
无内容

晋中市人民政府主办    晋中市政务大厅管理中心协办

地址:山西省晋中市榆次区广安街市民之家    邮箱地址:gxjz10360@163.com

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